【沈能元╱台北報導】大廠也賣黑心劣藥!食藥署昨公布,又有19家藥廠的23項藥品,使用未取得原料藥許可證的碳酸鈣或碳酸鎂,做為胃藥等藥品主成分,包括知名業者新萬仁化學製藥的「金十字酵素胃腸藥」顆粒、五洲製藥生產的「鐵胃胃腸藥」顆粒、台灣田邊製藥的「胃腸藥錠」等,都是劣藥,加上日前被查出的問題胃藥,國產胃藥已逾3成屬劣藥。消基會痛罵,國內藥品安全已形同崩盤。
上月底爆出多家藥廠用工業級碳酸鈣或碳酸鎂,做為使藥品定型的賦形劑,食藥署為此鎖定全台75家使用碳酸鈣或碳酸鎂的西藥製劑廠清查,11日先公布葡萄王等13家業者生產的23項胃藥有問題,昨再公布出新萬仁、五洲、田邊等19家藥廠的23款胃藥、鈣片或綜合維他命,其做為主成分的碳酸鈣或碳酸鎂,僅為食用級原料,不符規定,多屬在藥房經藥師指導即可買的指示用藥,光桃園衛生單位就查封成品1萬3千多盒。但業者違規已有多久時間,食藥署昨不透露。
3成胃藥是劣藥
總計食藥署兩波清查,逾4成2的藥廠淪陷,問題胃藥巿佔率超過3成;其中不乏知名業者,如五洲製藥常在廣告中強調依高標準製藥,「先研究不傷身體、再講究藥效」,卻都出包。
食藥署風險管理組長李明鑫說,藥品主成分的原料須有原料藥許可證,業者還須事前送審製造流程書,確保原料安定性等,標準高;相關業者已違《藥事法》,最高罰製造業者15萬元,委託生產者可重罰30萬元,問題藥品須在周三午夜12時前下架。永信藥品工業等3家藥廠主動通報食藥署,4款問題藥已自主回收。
用食品級恐失效
台大醫院胃腸肝膽科主治醫師邱瀚模說,胃藥主成分未使用原料藥,恐影響藥效,影響程度視個人對藥物的反應而不同。開業胃腸肝膽科醫師張振榕則說,碳酸鈣和碳酸鎂可中和胃酸,能緩解胃痛等,採食品級原料不致傷身,但藥效會打折、無法有效緩解不適。
開業藥師沈采穎說,昨出包胃藥以金十字酵素胃腸藥巿佔率最高、約5%,鐵胃胃腸藥與胃逆舒口服懸浮液各約1%。
新萬仁昨說,是使用日本進口的食用級碳酸鈣,對作業疏失深表歉意。記者昨未能取得五洲、田邊製藥等其他業者說法。
「政府竟未把關」
消基會副董事長游開雄斥責,食藥署長期稽查不力,難辭其咎。輔仁大學食品科學系兼任教授丘志威痛批,顯示藥廠沒人在管,食藥署須負責。
民眾張小姐說,政府用納稅人的錢竟未好好把關,太可惡,連大藥廠都出黑心藥,真沒良心。
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反正現在製造假藥製造黑心商品也沒事也不用判死刑之類的,頂多關個幾年出來繼續製造假
藥,甚至我拿錢出來關說就罰一罰錢就沒事繼續製造假藥製造繼續製造黑心商品,會變成這
樣就是政府太過仁慈的錯